Innovation Validation Call 2026

Beskrivning

Sammanfattning av utlysningen: Innovation Validation Call 2026 är en utlysning från EIT Health som riktar sig till innovativa digitala och AI-baserade medicintekniska produkter på Innovation Maturity Level (IML) 6 som är redo för klinisk validering och marknadsintroduktion.

Syfte med utlysningen: Syftet är att stödja klinisk validering, regulatorisk ansökan och kommersialisering av digitala och AI-aktiverade medicintekniska produkter för att möjliggöra säker och effektiv marknadsintroduktion.

Mål med utlysningen: Målet är att projekten ska genomföra pivotala kliniska studier, samla in real-world evidence för att visa säkerhet och effekt, ansöka om CE-märkning samt nå IML 7 vid projektets slut.

Förväntade effekter/resultat: Förväntade resultat är lösningar med potential att påverka minst 150 000 patienter/medborgare inom EU samt att nå marknaden och generera minst 10 000 euro i intäkter inom tre år efter finansieringsperiodens slut.

Finansieringsgrad: EIT Health finansierar upp till 50 % av den totala projektbudgeten, med maximalt 850 000 euro per projekt; den kommersialiserande parten ska underteckna ett Financial Sustainability Contribution Agreement och om det är ett mikro- eller småföretag ska det erhålla 400 000–500 000 euro av bidraget.

Behörighet: Konsortier med minst två organisationer från olika länder som representerar minst två delar av kunskapstriangeln (industri, forskning, utbildning), där ett kommersialiserande företag ska leda projektet och lösningen ska vara en digital eller AI-baserad medicinteknisk produkt (MDR/IVDR) på IML 6.

Möjliga krav på konsortier: Konsortiet ska vara internationellt, inkludera minst två sidor av kunskapstriangeln och ledas av ett kommersialiserande bolag.